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議題背景：

2025年截至9月底，共計有47項藥品退出台灣市場，其中多數有學名藥可供替代，而其他有21項無完全相同的學名藥，得選擇其他銜接藥品 。另外，部分藥品如特定免疫抑制劑仍須以專案進口。對於藥品退出市場的現象，許多醫療專業人員或藥師提出「差額負擔」的概念，衛福部長表示此方式可能不利於學名藥國產化的推動，引起多方辯論。

缺藥現象的成因與效應複雜，也相輔相成，從新藥開發成本、學名藥生產成本、到健保給付制度、藥品法規、醫療院所營運，甚至是目標市場的規模與特色，各種因素相互影響。在健保點數連年折扣下，差額負擔這些年來不斷被提起，被認為可以減緩台灣的缺藥現象。

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台灣為什麼會缺藥？差額負擔又是什麼？

台灣科技媒體中心邀請專家提供觀點，說明缺藥現象的成因，以及可能的解決方案。

專家怎麼說？

2025年11月6日

臺北醫學大學藥學院院長／台灣藥物基因體學會理事長 張偉嶠

藥價政策的兩難：科學計算與人性考量的藝術

「缺藥」問題是一個全球的問題，並非只發生在台灣，全球其他各國也都面臨缺藥物問題。為什麼發生缺藥?大概有幾個原因：第一，生產成本上升，例如因地緣政治風險提高、區域戰爭及COVID19疫情後所導致的能源價格上升、國際運輸成本變貴；第二，原料藥（Active Pharmaceutical Ingredient, API）供應高度集中於印度與中國，生產來源單一，易造成供應不足與斷鏈風險；第三，藥價過低，市場失衡，廠商無利可圖而退出市場。差額負擔制度近來引發熱烈討論，該制度被認為可能在一定程度上改善缺藥的問題。

新藥與學名藥的藥價是怎麼定出來的？
新藥為什麼昂貴？因為新藥擁有專利保護期內獨家銷售的權力。由於智慧財產權的保護，保證了發明人的回報，這樣才能吸引優秀大腦，吸引敏銳的資金，良性循環下帶動製藥科技的創新與發展。一款新藥從臨床前研究走到上市，平均需十年以上、投入數億美元，藥廠在有限的專利保護期內，必須回收巨額研發成本。雖然新藥都有專利保護期，但專利保護的時間也包含了藥品審查的時間，雖然查驗登記審查所耗用的專利期，廠商可以申請專利延長，但最長僅可延長5年。因此，藥廠必需在有限的專利保護時間內趕緊獲利，當回收成本的時間有限，新藥的藥價自然不會便宜。

台灣的新藥定價主要採行兩種主要定價模式。
一、國際藥價比例法：政府參考美、日、英、瑞士、比利時等十個國家藥價，推算合理價格。此法可避免藥價過高，也可以確保與國際藥價接軌。
二、療程劑量比例法：以新藥與現有藥品的整體療程費用進行比較，當新藥的療效或安全性更佳，則可適度提高價格。

但是，一旦專利期屆滿後，學名藥得以進入市場。第一家學名藥通常可獲原廠藥價的80%至90%，當後續越來越多學名藥進入市場後，則藥價就會開始大幅下降。

為什麼學名藥的藥價較為便宜？因為新藥開發需要投入龐大的研發與臨床試驗費用，並持有專利。而學名藥可免除大部分新藥研發與完整臨床試驗的程序，但仍需通過生體相等性試驗（Bioequivalence, BE）以證明與原廠藥之等效性。因此，其生產成本較低，價格亦通常顯著低於原廠藥。然而，如果學名藥的藥價過低、利潤受到壓縮，不僅可能使原廠藥退出市場，也可能使學名藥廠缺乏持續生產的誘因。當供應鏈集中於少數幾家業者時，只要原料或產線出現問題，缺藥便會立刻出現。

差額負擔是什麼？
所謂差額負擔，指的是當健保為某項藥品設定給付價格後，若病人選擇價格較高的藥品，需自行負擔超出部分的費用。例如，若健保給付價格為10元，而原廠藥售價為15元，則病人需自付5元差額。

這制度的潛在好處為：讓病人擁有選擇權、似乎也可以緩解健保支出，讓藥廠也能維持合理利潤、持續供應市場。風險則在於醫療的不平等，如：富人與窮人使用不同藥物，可能引發社會觀感上的分歧；若政府因此降低對健保藥價調整的積極性，將削弱整體藥價管理的公平性與彈性。此外，醫師可能因推薦較高價藥品而遭質疑，甚至使制度演變為變相的自費醫療。因此，如何建立一套完善的差額負擔制度，並妥善界定其適用範圍，其實相當不容易。

藥物定價是一門科學更是藝術，牽涉成本、研發、風險與社會責任的權衡。政府如何在藥廠合理利潤與患者生命權之間取得平衡？又該如何在維繫社會公平與制度永續之餘，不要傷害病人的期待？藥價不僅是經濟問題，更觸及人性最深層的情感：患者的痛苦、家庭的焦慮、及社會對醫療體系的信任與期待。這是各國面臨的共同難題，仍需努力尋求解方。