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議題背景:
歐洲議會在今年6月17日,通過歐盟「新基因體技術(New Genomic Techniques,NGT)取得之植物及其食品、飼料」規則草案(COM/2023/411),為基因編輯技術的規範開啟新的篇章。本法案在6月26日刊登公報,並在週四(7/16)生效。基因編輯技術是重要的國際發展趨勢,以在全球暖化與環境變遷下,維繫作物的存續與產量。然而過往台灣並未區分基因改造與基因編輯,因此也無相應的法規,應對新技術的發展。當歐盟更新動植物及食品安全法規,台灣若無相應的制度設計,難以落實糧食進口的檢驗與管制。
歐盟的法案可能對台灣帶來什麼影響?台灣有基因編輯技術嗎?
台灣科技媒體中心邀請專家提供觀點,說明歐盟NGTs法案。
專家怎麼說?
2026年7月14日
元智大學生物科技與工程研究所教授 黃麗芬
過去,歐盟以極其嚴格的轉基因(Genetically Modified Organism, GMO)監管框架著稱;但面對氣候變遷與糧食安全考驗,在經過多年努力後,歐洲議會與歐盟理事會已正式通過對新一代基因組編輯技術(New Genomic Techniques, NGTs)在農業生技上的新分類規範。這項變革對全球農業生技來說是一場歷史性的範式轉移,更是值得台灣農業生技研究人員與相關管理單位認真關注並重新思考戰略的分水嶺。
歐盟NGTs法案的核心,在於依據遺傳物質修改的特徵進行精準分級 。第一類NGT植物(NGT-1)定義為鹼基改變微幅(如取代或插入小於20個鹼基)、無外源基因引入,且等同於常規育種或自然變異的作物。一旦核實,便能多方面豁免嚴格的GMO風險評估並大幅簡化審查手續。 歐盟的作法是精準地用「透明度」取代「警告標示」,法案雖豁免了強制性的GMO標籤以避免市場污名化,但同時建立了官方公開線上資料庫,並必須在種子袋上明確標註「NGT-1」供辨識。這種「源頭透明、終端友善」的管理體系,可供台灣借鑑。除能讓科研人員清晰規劃商業化路徑 ,更能藉由公開資料庫與種子販售包裝的標籤,維護常規農業、有機農業與消費者的知情選擇權,用理性的科學治理,搭配教育與溝通讓社會對新興生物技術有更進一步的認識 。
台灣在植物基因體學與基因編輯領域已累積深厚的科研實力。中央研究院、臺灣大學、成功大學及中興大學等學研機構,長期投入蝴蝶蘭全基因體解碼、水稻功能性基因體研究、台灣水稻插入性突變種原庫與資料庫(Taiwan Rice Insertional Mutant Database, TRIM)建置,以及耐逆境相關基因功能解析與基因編輯技術開發等研究,為農藝與園藝作物的精準育種奠定重要基礎。其中,蝴蝶蘭全基因體解碼為花色、花形及抗逆境等性狀的分子育種提供關鍵基因資訊;TRIM則累積超過十萬個水稻突變品系,成為解析耐旱、耐鹽、產量及品質等重要農藝性狀的重要研究資源。相關成果陸續發表於《Nature Genetics》等國際頂尖期刊,並建立具國際影響力的研究平台。若我國管理制度能適時接軌國際發展,參考歐盟新基因體技術等風險分級管理模式,建立符合科學證據與產品特性的審查制度,將有助於研究成果由實驗室與隔離試驗逐步銜接至育種與產業應用,加速優良品種開發與技術落地。同時,透過與歐盟制度接軌,並兼顧美國、日本等主要農業國家的管理趨勢,台灣也將更有機會提升在亞太種子協會(APSA)等國際合作與種苗貿易體系中的競爭力,進一步強化我國植物生技與精準育種的國際影響力。
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