議題背景:

這項研究結果表明,從15,060名以色列孕婦的回顧性隊列研究中發現,接種疫苗後的懷孕婦女與未接種組相比,接種輝瑞/BNT的mRNA疫苗(BNT162b2)顯著降低了SARS-CoV-2新冠病毒的感染風險。

引用文獻:
  1. Goldshtein I, Nevo D, Steinberg DM, et al. Association Between BNT162b2 Vaccination and Incidence of SARS-CoV-2 Infection in Pregnant Women. JAMA. Published online July 12, 2021. doi:10.1001/jama.2021.11035
專家怎麼說:
2021年7月15日
台北榮民總醫院婦女醫學部生殖內分泌不孕症科 何積泓主治醫師

新冠肺炎疫情肆虐全球,疫苗是重要的預防手段。而孕婦由於懷孕期間生理及免疫系統的改變,感染新冠肺炎後容易引發重症,因此更需要疫苗的保護,但是新冠疫苗對孕婦的安全性及有效性,還沒有足夠的證據。這篇回溯性分析是根據以色列的一個大型醫療資料庫,從去年12月到今年2月之間,記錄到有12,066位孕婦接種了BNT疫苗,並根據年齡及懷孕週數,挑選未接種疫苗的孕婦當作對照組。結果顯示,BNT疫苗的安全性很好,僅有68位孕婦出現了疫苗相關的輕微副作用,也不會增加新生兒的併發症。接種BNT疫苗後,在十天之內並不能降低感染的風險,但是之後疫苗的保護力會越來越高,在接種BNT疫苗28天後,保護力可達到78%。

2021年7月18日
馬偕醫院一般婦產科主任/台灣婦產科醫學會秘書長 黃建霈醫師

結論:
這是一個於以色列對懷孕婦女在施打兩劑輝瑞/BNT疫苗後,與未施打者其新冠肺炎病毒感染發生率的研究。其結果發現有施打者其感染率明顯較低,在追蹤28-70天中,其感染危險性僅為未施打者的22% (95%信賴區間為0.11-0.43, p < 0.001),施打者無嚴重副作用,其懷孕併發症也未增加。

研究重要性與局限性:
此研究在無 COVID-19 mRNA 疫苗於孕婦的第三期研究結果發表前,極有其臨床參考價值,因疫情已爆發時,孕婦也可能隨時被感染,並有較一般人更高的感染率及重症、死亡率,無法等第三期研究再來決定是否接受施打疫苗。其研究方式採回顧性控制變因的世代性觀察研究,以約占以色列1/4人口的固定型式電腦資料庫做分析,有各7,530位孕婦於研究及對照組,且能以挑出20多項變數為幾乎一致者來配對分析,並且毫無資料遺漏,已可謂儘量減少了回溯型研究其方法上的偏差,其統計及分析方法也很專業,故其結果有相當高的可信度

惟其各項施打後症狀比率較一般研究偏低,且至追蹤結算日時,在兩組內的已生產的孕婦數量只約兩成不到,各約一千多人,因此平時罕見的懷孕併發症也會不容易看到,並缺乏長期追蹤結果。但對大多懷孕族群及醫療照護者來說,已可提供相當具代表性的安全性及有效性結果。

民眾如何正確理解:
有些人會以另一被廣為引用的研究結果:「輝瑞/BNT疫苗在施打兩劑後疫苗有效性為95%」,來看怎麼此研究對孕婦只有78%的保護效果,懷疑此疫苗是否對孕婦效果較差。但其實將兩個背景不同的研究只直接拿其有效性的數字來比較並不公平。本研究是在以色列封城措施較嚴格及疫苗覆蓋率逐漸升高時進行,其未打疫苗者的感染率相對會較低,因此疫苗的有效性就會比較不明顯。

另外,研究也顯示在追蹤期的未接種孕婦的感染率比接種者高(3.9% vs 1.85%),且目前以色列疫苗施打覆蓋率比台灣高得多,但也已累積有將近10%的人口被感染,台灣現在仍有許多孕婦選擇不打疫苗,而從過去各種研究及長久經驗均顯示通常不打疫苗的危險性高得多,尤其在大流行期。而打疫苗者雖也有感染的可能,但其中的大多數(83.8%)是在第二劑接種未滿七天前就發生,因此提醒大家應儘早完整接種。而接種完成後再感染的只有0.3%,降低很多,但也不是都不會感染,幾乎都是輕症。因此若能做好相關感染預防措施,如戴口罩、勤洗手、保持社交距離、避免群聚,就能更有效的減少感染,並讓台灣早日解封,大家恢復正常生活。

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曾雨涵

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