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議題背景:
美國衛生部和食品藥物管理局(FDA)在22日召開疫苗及相關生物製品諮詢委員會,建議應該用新的病毒株LP.8.1,設計2025至2026年秋冬的COVID-19新疫苗。目前在美國流行LP.8.1新冠病毒的比例很高。
台灣近期也正歷經一波COVID-19疫情,雖然主流病毒株為NB.1.8.1,但境外傳入株多樣,未來可能面臨多株病毒同時流行的情況。台灣是否需要更新疫苗、現有疫苗是否仍具保護力、該如何設計接種策略,是必須審慎評估的公共衛生議題。台灣科技媒體中心邀請專家提供觀點與科學依據,協助公眾理解最新的新冠病毒資訊。
美國FDA公開資訊:
專家怎麼說?
2025年05月25日
長庚大學新興病毒感染研究中心講座教授/中央研究院生物醫學研究所研究員及生醫轉譯中心新興傳染病研究中心執行長 施信如
近期美國FDA疫苗與相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)已建議,2025-2026年COVID-19疫苗應更新為LP.8.1變異株,該株為JN.1病毒家族的次世代變異株,具有更強的傳播力及部分免疫逃脫能力。台灣目前主流病毒株為NB.1.8.1,但須注意LP.8.1有從美國及其他地區輸入的風險。
根據全球共享流感數據倡議組織(GISAID)的資料顯示,今年五月全球完成基因定序的所有病毒樣本中,LP.8.1病毒及LP.8.1.1病毒約佔 26.7%,而NB.1.8.1病毒則約佔15.4%。相較於四月,LP.8.1 及LP.8.1.1病毒佔34.8% ,而NB.1.8.病毒佔 3.1%,可以發現在亞洲開始流行的NB.1.8.1變異株,漸漸在擴大佔比。
近期WHO亦將NB.1.8.1變異株列為監測中變異株(Variants under Monitoring),基於以下原因:
1) NB.1.8.1與現今主要流行LP.8.1變異株雖佔比率較低,但增長速度較快。
2) 由病毒學角度,NB.1.8.1病毒帶有許多免疫逃脫和影響傳播能力的突變。包括 T478I(提升對 Class 1/2 抗體的逃避)、A435S(削弱單株抗體中和能力)與 V445H(增強與人類 ACE2 受體的結合力)。
目前僅有一篇北京大學未經同儕審查的預印本研究指出,在體外實驗中,NB.1.8.1偽病毒結合受體ACE2的能力略低於 LP.8.1病毒,但仍高於其他正在擴張的病毒株。此外,感染BA.5病毒後康復者的血清,抵抗NB.1.8.1病毒的效果降低約 1.5–1.6 倍,顯示NB.1.8.1病毒有一定程度的免疫逃逸性。
用抗原圖譜(antigenic cartography)這種分析方法,顯示NB.1.8.1 與 JN.1 病毒分支的變異株,病毒表面的特徵相似(屬於同一抗原集群),同一種疫苗可能抵抗這些病毒。所以WHO 建議可用LP.8.1病毒的抗原做為疫苗,有部分的交叉保護潛力。
台灣目前施打的JN.1變異株疫苗,對 NB.1.8.1病毒有一定程度的交叉保護力,但效果略低於對原始 JN.1 病毒的效果。而世界衛生組織疫苗組成技術諮詢小組、歐洲藥品管理局和美國食品藥品監督管理局均建議,設計LP.8.1 病毒的新疫苗,以應對目前流行的新冠病毒變異株。
變異株併存風險:隨著邊境開放與旅遊人潮增加,LP.8.1病毒等新冠病毒變異株可能迅速傳入並與NB.1.8.1病毒共同流行。
免疫逃脫疑慮:根據初步的抗體實驗資料,LP.8.1病毒可能降低因JN.1疫苗產生的抗體效果,需進一步確認JN.1疫苗保護力是否足夠。
脆弱族群保護:高齡者、慢性病患者及免疫低下族群,若無法有效防禦LP.8.1病毒感染,將導致醫療負擔上升。
目前並沒有報導或研究指出 NB.1.8.1病毒的感染會導致更嚴重的疾病,此外NB.1.8.1和LP.8.1病毒對現有抗病毒藥物的反應無顯著差異,NB.1.8.1 並未出現已知會影響口服抗病毒藥物 Paxlovid(倍拉維)中成分(Nirmatrelvir),或其他抗病毒藥物效力的突變。現有抗病毒藥物仍有效。
建議:
1.啟動監測:透過擴大病毒定序與試驗血清中的抗體,評估LP.8.1病毒在台灣的流行潛力與JN.1疫苗對LP.8.1病毒的保護效果。
動態更新疫苗配方: 若LP.8.1病毒擴散速度快、交叉保護力效果顯著下降(下降四倍),建議考慮向國際疫苗製造商洽談LP.8.1疫苗的採購或授權生產。
2.擬定預警機制與接種計畫:建議參考流感疫苗的模式,每年定期評估與更新疫苗株,並先行提供更新的疫苗給高風險族群(如老人院、免疫缺損者)。同時強化公眾風險溝通,提升疫苗接種意願。
JN.1 疫苗仍有部分保護效果,因此除了更換疫苗株外,提高JN.1疫苗的接種比率,也能在一定程度強化對LP.8.1和NB.1.8.1病毒的抗性。
專家引述資料:
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